Stat & Styring
Kjersti Toppe svarer 
Jan Christian VestreVil statsråden ta initiativ til ny vurdering av Oncotype DX for pasienter med tidlig brystkreft uten spredning?
Albot, Altingets robot«Statsråden svarer» er robotgenerert innhold som opprettes automatisk med data fra Stortingets base over de spørsmål som stilles av stortingsrepresentanter og besvares av regjeringens statsråder. Overskriftene er skrevet av Altinget. Altinget tar forbehold om feil i innholdet.
Vil statsråden ta initiativ til en ny vurdering av bruk av den genomiske testen Oncotype DX for pasienter med tidlig brystkreft uten spredning til lymfeknuter (N0)?
Oncotype DX er en genomisk test for pasienter med tidlig brystkreft som gir grunnlag for mer persontilpasset behandling. Internasjonalt har over 2 millioner brystkreftpasienter fått mer presis behandling ved bruk av Oncotype DX, som er den eneste genomiske testen med dokumentert evne til å forutsi hvilke pasienter som har nytte av cellegift.
I Norge tilbys testen i dag kun til en begrenset pasientgruppe med spredning til 1–3 lymfeknuter (N1). Den største pasientgruppen, kvinner uten spredning til lymfeknuter (N0), har derimot ikke tilgang, til tross for at dette er en sentral indikasjon internasjonalt. Erfaringene fra bruk i N1 gruppen i Norge viser at rundt 85 prosent av pasientene som testes kan unngå cellegift. Dette gir betydelig redusert risiko for alvorlige bivirkninger og senskader, samtidig som det frigjør viktige ressurser i helsetjenesten.
Oncotype DX er anbefalt i en rekke internasjonale retningslinjer og benyttes i nærmere 100 land. Metodevurderinger viser også at testen har god kostnadseffektivitet sammenlignet med alternative løsninger, blant annet som følge av redusert bruk av cellegift. Likevel er testen fortsatt ikke innført for N0 pasienter i Norge. Dette fremstår særlig uheldig i lys av føringene i den nye prioriteringsmeldingen, hvor det presiseres at metoder som kan redusere ressursbruk og avlaste helsepersonell bør vektlegges. Oncotype DX synes å oppfylle disse kriteriene ved å redusere behovet for behandling, oppfølging og laboratoriekapasitet.
Det er også reist spørsmål ved beslutningsgrunnlaget for tidligere vedtak, ettersom sentrale kostnadsbesparelser, som redusert bruk av kjemoterapi og alternative tester, ikke fullt ut synes å være inkludert i vurderingene. Spørsmålet om tilgang til testen handler ikke bare om metodevalg, men reiser prinsipielle problemstillinger knyttet til prioritering, kvinnehelse og likeverdig behandling i Norge. På denne bakgrunn er det behov for en ny gjennomgang av saken, slik at norske brystkreftpasienter sikres likeverdig tilgang til moderne og mer presis kreftbehandling.
Norge skal være et foregangsland for gode pasientforløp innen kreft. Pasienter i Norge skal ha tilgang til trygge, virkningsfulle og kostnadseffektive behandlingsmetoder. Samtidig skal innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten baseres på grundige vurderinger av nytte, ressursbruk og alvorlighet, i tråd med prioriteringskriteriene som Stortinget har sluttet seg til.
Til dette konkrete spørsmålet om Oncotype DX har departementet innhentet innspill fra Helse Sør-Øst RHF.
Molekylær genprofilanalyse (Oncotype DX) ble innført i august 2024 som en hjelp til å forutsi nytten av kjemoterapi hos pasienter med østrogenreseptor positiv (ER+), human epidermal vekstfaktor-reseptor 2 negativ (HER2-) i tidlig stadium invasiv brystkreft, som er postmenopausale og lymfeknutepositive.
Når det gjelder pasienter som er (ER+), (HER2-) lymfeknutenegative i tidlig stadium av invasiv brystkreft, er det allerede en innført en genprofileringstest kalt Prosigna. Denne testen brukes i denne pasientgruppen til samme formål. Prosigna (ID2017_073), som er utviklet av forskere i Norge og USA, ble innført allerede i 2019.
Prosigna-testen har vært gjenstand for kvalitetssikring gjennom en vitenskapelig studie, og den er innført som en rutinemessig test i klinisk praksis i Norge for den aktuelle pasientgruppen. Det er derfor ikke slik at den aktuelle pasientgruppen ikke har tilbud om molekylær genprofil-analyse.
Grunnen til at Beslutningsforum i 2024 valgte ikke å innføre Oncotype DX til gruppen som allerede hadde tilbud om Prosignatest, var at det ikke var dokumentert merverdi av Oncotype DX, gitt prisen leverandøren tilbød. Beslutningsforum har her lagt til grunn prioriteringskriteriene Stortinget har sluttet seg til.
Leverandøren av testen Oncotype DX ga i mars 2026 et nytt og forbedret pristilbud. Dette tilbudet har til hensikt å svare på punktet i beslutningen fra 2024 der det står «Pasienter som er (ER+), (HER2-) lymfeknutenegative med tidlig stadium av invasiv brystkreft har allerede en tilgjengelig test til samme formål og det er ikke dokumentert merverdi av Oncotype DX».
Det er de regionale helseforetakene som gjennom Nye metoder vurderer og beslutter hvilke behandlinger som skal tilbys i spesialisthelsetjenesten, i tråd med Stortingets beslutning. Systemet åpner for ny vurdering dersom det foreligger ny informasjon eller oppdatert kunnskap. Jeg er kjent med at saken kommer til ny behandling i Beslutningsforum sitt møte 18. mai 2026.
